溶瘤病毒治疗恶性肿瘤临床应用上海专家共识(2021版本)
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溶瘤病毒治疗恶性肿瘤临床应用上海专家共识（2021版本）指出，溶瘤病毒治疗具有选择性感染并杀死肿瘤细胞而不损害正常细胞的特点，与传统免疫治疗相比，具有靶向性好、不良反应小、杀伤肿瘤途径多、不易产生耐药性等优势。多项临床研究显示，溶瘤病毒能为不同类型、不同进展阶段，甚至转移性和无法治愈的肿瘤患者带来临床获益，并与化疗、放疗、免疫治疗等联合应用时，具有协同增效的作用。
溶瘤病毒类药物有数十种，常用的包括腺病毒、HSV-1、牛痘病毒、呼肠孤病毒、新城疫病毒等。本共识主要介绍已完成Ⅲ期临床研究并获批上市的两种溶瘤病毒类药物：H101（重组人5型腺病毒）和T-VEC（HSV-1），分别用于鼻咽癌和黑色素瘤的治疗。
在循证医学证据方面，H101在鼻咽癌的治疗中表现出显著的疗效。2005年，国家药品监督管理局批准溶瘤腺病毒药物H101联合化疗药物用于治疗晚期鼻咽癌，成为全球第一个获批具有临床应用适应证的肿瘤溶瘤病毒治疗方案。T-VEC在黑色素瘤的治疗中也表现出良好的效果，与GM-CSF皮下注射对照组相比，病灶内注射T-VEC组患者的持续缓解率、客观缓解率和中位总生存期均明显高于对照组。
在探索适应证方面，H101在肝细胞癌的治疗中也显示出良好的效果，与TACE单用相比，TACE联合H101治疗可显著延长患者的OS和PFS，并提高CR率和降低PD率。
溶瘤病毒的使用方法、疗效评估以及小结均已在共识中详细说明。溶瘤病毒作为一种新兴的肿瘤生物免疫治疗方法，已被中国及多个欧美国家的监管机构批准使用。大量的临床研究证实其具有良好的临床安全用药记录，并与化疗、放疗、靶向治疗特别是免疫治疗相结合，可以提高原有药物的疗效。未来研究将聚焦于克服肿瘤微环境中的系统和物理屏障，以进一步提高溶瘤病毒的临床疗效。
