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热心网友
医疗级别这个要求时比较笼统的。ISO10993生物相容性测试,最常见的有皮肤刺激实验,病理实验,细胞毒性实验,当然还包含其他更多类目测试。
不同的应用对应不同的医疗级测试标准,对于TPE的要求也不同。作为TPE生产商,要具备生产医疗级TPE的能力,至少要有以下三方面的资质:
1.具有研发生产医疗级TPE的科研实力;
2.产品经得起检验,符合美国CLASS No.6药典,欧盟ISO10993生物相容性测试,并能提供相关测试b报告。
3.要有能生产医疗级TPE的生产环境,有经过第三方验证的无尘净化车间。
以上三点,做到第一点难度不是太大,第二和第三点,目前国内的供应商很少能提供.
热心网友
您用于做什么产品呢?
热心网友
已通过相关医疗级测试,可以私信一下~
安全放心,与众多企业合作过。