达那唑胶囊有什么副作用?
发布网友
发布时间：2022-04-24 18:27
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时间：2023-11-01 03:45
达那唑胶囊
拼音名：Danazuo
jiaonang
英文名：Danazol
Capsules
书页号：2000年版二部－233
本品含达那唑(C22H27NO2)
应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】
取本品的内容物，加氯仿适量提取，滤过，滤液蒸干，提取物照达那唑
项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】
溶出度
取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ
C
第二法），以0.1mol/L盐
酸溶液－异丙醇(3:2)1000ml
为溶剂，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取
溶液25ml滤过，精密量取续滤液10ml置50ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀；另
取达那唑对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml
中含20μg
的溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ
A），在286nm
的波长处分别测定吸收度，计
算出每粒的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ
E）。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于达
那唑30mg），置100ml
量瓶中，加无水乙醇50ml，温水浴中加热振摇10分钟使达那唑溶
解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml
置另一100ml量
瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀。照达那唑项下的方法，自“照分光光度法”起，依法
测定，即得。
【类别】
同达那唑。
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光，密封保存。
注意
（1）主要有体重增加、水肿、多毛、声粗、痤疮、头痛、肝功能障碍、焦虑等。多数妇女发生闭经，少数有不规则*出血。用药期间应定期检查肝功能。严重心、肾、肝功能不全，癫痫患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
（2）治疗期间，乳腺结节仍然存在或扩展，要考虑癌的可能。
（3）对不明原因的男性乳房发育，在手术前可考虑先用本品治疗。
（4）对青春期性早熟，能使患者月经停止、乳房发育退化；由于有增加骨成长的刺激作用，较其他治疗性早熟药物无明显优点，仅限于对其他药物治疗无效的重度患者使用。
