发布网友 发布时间:2022-04-22 07:13
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热心网友 时间:2022-06-17 07:53
应该还是要的吧,加速试验只是用来看药物的稳定性,说明药物在这个环境下,六个月内事稳定的,但是超过六个月就不一定了。而药物的温度控制对于药物质量还是有必要的
药品的稳定性研究和运输条件验证是两回事。对于有储运温度条件*的应该作运输条件验证,一般包括运输路线验证,运输容器确认和连续的温度监控等方法。