发布网友 发布时间:2022-04-20 07:50
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热心网友 时间:2022-05-02 11:35
COA是Certificate Of Authenticity的简称,又称正版证明标签或防伪证明书,凡正版Windows操作系统软件都带有“正版证明(COA)”标签。可以说它是标识Microsoft正版软件产品的一个显著标志。如果缺少该正版证明标签,则表明您所拥有的未必是正版的Windows操作系统软件。
热心网友 时间:2022-05-02 12:53
Certificate of Analysis (COA)文件介绍
Certificate of Analysis (COA)文件是用于检测某一个产品是否符合其产品规格的文件,这个文件应该包括使用标准质量控制程序获得的每批产品的测试结果。这类文件可以由生产企业自主签发,因此没有固定模板,每个COA文件都可以不相同。
(1)COA文件基本要求
包含制造商名称
证书日期在提交申请日期的8个月之内
包含供应商签名
必须包含批号和生产日期
(2) COA文件示例
四、510K文件介绍
在美国站开始商业销售医疗器械等商品前,企业需要在美国食品药品监督管理局进行登记,并且提交一个上市通知,以证明待上市的设备至少与合法销售的设备一样安全有效。这个上市通知,就是510K文件。
(1)510K文件基本要求
必须是 FDA 网站中的屏幕截图
必须包含制造商名称和地址
商品必须准许销售
(2)提交510K文件的注意事项
文件内容需要清晰、完整,申请时请不要只提供一部分文件
如果您的510K文件近期有过信息变更,请提供最新的文件
(3)510K文件示例