发布网友 发布时间:2022-04-21 23:04
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热心网友 时间:2023-11-05 20:56
国药准字是国家食品药品监督管理局正式批准一种药品生产的序列文号,每种药品只有一个批准文号,新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类别,其中H代表化学药品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表通过SDA整顿的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用敷料,J代表进口分装药品。“8位数字”的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批准的药品,其它各省、自治区、直辖市的代码见表,如北京代码为11,上海代码为31。第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字,如03代表2003年。第5~8位数字为顺序号。
国药准字H21022962就是说:国家批准生产的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年的,后几位为顺序号。
而药品批号和批准文号不同,药品批号是表示该药的生产时间和批次,每生产一批就有一个生产批号。批准文号只有一个,批号却有无数个。