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注射用顺铂(冻干型)说明书

发布网友 发布时间:2024-09-08 23:07

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热心网友 时间:2024-09-28 18:10

【通用名称】注射用顺铂(冻干型)


【成分】顺铂,本品为铂的金属络合物。


【性状】外观:为亮黄色或橙黄色结晶性粉末。


作用类别:铂类抗肿瘤药,作用机制类似于烷化剂,主要干扰DNA复制。


【药代动力学】静脉、动脉或腔内注射吸收迅速,分布广泛。T1/2超过2日,利尿剂可缩短其半衰期。主要通过肾排泄,腹腔注射可使器官浓度显著高于静脉注射。


【适应症】适用于多种实体瘤的治疗,如SCLC、NSCLC的一线治疗方案,如EP或IMP、NVB方案。在卵巢癌、骨肉瘤等疾病中,与其它药物的联合化疗是主要疗法。对于非精原细胞睾丸癌,PVB方案可达到50%~80%的缓解率。此外,顺铂可作为放疗增敏剂,用于IV期NSCLC的局部放疗。


用法和用量:一般剂量为20mg/m²/日,连续5天或30mg/m²/日,3天。大剂量需谨慎,每3~4周一次,不超过120mg/m²,注意充分水化以防止肾毒性。


【不良反应】包括严重恶心、呕吐,累积性肾毒性,神经毒性(如听力下降和末梢神经病变),骨髓抑制,过敏反应,心脏和肝功能异常等。


禁忌:肾功能受损及孕妇禁用,用药时需监测并可能调整剂量。


注意事项:避免与可能增加肾或耳毒性的药物如氨基糖苷类抗生素等同时使用,注意静滴时避光。


【孕妇和哺乳期】孕妇禁用,哺乳期妇女需谨慎。


老年患者:肾功能降低者需酌情减量,肾功能正常者可给予适当剂量。


【药物相互作用】需注意药物间的相互影响,如与MTX、BLM等药物并用可能增加毒性。


过量处理:剂量超过120mg/m²时,毒性增加,尤其肾和骨髓毒性。


【规格】和贮藏:请按药品包装上的规格储存,遮光,密闭室温保存。


处方药:此药品需医生处方。

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