体外诊断试剂仅含常温贮存是否属于冷链
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发布时间：2022-04-19 18:34
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时间：2023-09-06 13:50
三类体外诊断试剂经营有冷藏和非冷藏区别，体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与监控设施或设备，并保持监控记录
