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坎地沙坦酯片说明书

2023-07-15 来源:要发发教育

【药品名称】

通用名:坎地沙坦酯片

商品名:坎地沙坦酯片

【生产企业】

山西皇城相府药业有限公司

【成份】

本品主要成份为坎地沙坦酯。

【作用与适应症】

原发性高血压。

【规格】

8mg。

【用法用量】

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。本品可单独应用,也可和其他抗高血压药物联合应用。

【副作用与不良反应】

严重的不良作用(发生率不明):

血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。

晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂 量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。

急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT),Y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。

间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。

其它的不良作用

【禁忌】

本制剂的成分有过敏史的患者。

妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

【注意事项】

慎重用药(对下列患者应慎重用药)

有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。

有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。

有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药)(参照【药代动力学】项)。

有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。

有药物过敏史的患者。

差辛患者(参照【老年患者用药】项)。

重要的基本注意事项

有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。

由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有腎功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。

由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。

进行血液透析的患者

严格进行限盐疗法的患者

服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)

因降压作用,有时出现头晕、蹒跚,故进行行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。

手术前24小时最好停止服用。

药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。

【药物相互作用】

注意并用(合并用药时应注意)。

【包装】

双铝包装,8片x1板/盒、12片x1板/盒、8片x2板/盒。

【药物分类】

血管紧张素II受体拮抗剂

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